Preguntas frecuentes
Índice
Acerca del Estudio WISDOM
El Estudio WISDOM está trabajando para encontrar una mejor manera de detectar y prevenir el cáncer de senos, en asociación con mujeres de todas las comunidades. El estudio compara dos enfoques seguros y aceptados para el examen de los senos y recomienda estrategias de reducción de riesgos para que juntos podamos mejorar la salud de los senos para nosotros, nuestras hermanas, nuestras hijas y las mujeres en el futuro.
Al participar en el estudio WISDOM , usted se une a una comunidad de 100.000 mujeres empoderadas y comprometidas que están ayudando a determinar la mejor manera de examinar a todas las mujeres, una manera que detecte con mayor eficacia los cánceres de seno y reduzca los daños.
- Oportunidad de conocer sus riesgos personales de padecer cáncer seno .
- Reciba planes de cribado anuales actualizados basados en los cambios de sus factores de riesgo y en los últimos hallazgos de la investigación científica.
- Posible acceso a pruebas genéticas avanzadas que actualmente no están disponibles de forma rutinaria.
- Posible acceso a una herramienta educativa en línea para conocer mejor sus riesgos personales.
- Oportunidad de consultar a los especialistas en salud de seno .
- Manténgase informado de las últimas novedades científicas y de investigación sobre la salud en seno .
- Forme parte de una creciente y apasionada comunidad de defensores de la salud seno .
Los expertos en cáncer de senos no están todos de acuerdo en la frecuencia con la que una mujer debe hacerse una mamografía y en la edad en la que debe empezar a hacerse las pruebas. El Estudio WISDOM está diseñado para proporcionar esas respuestas. Determinará cuál de los dos métodos es más eficaz para detectar el cáncer de senos y más seguro para las mujeres: las pruebas de detección anuales de rutina a partir de los 40 años o las pruebas de detección basadas en los factores de riesgo personales de una mujer para el cáncer de senos.
La Red de Salud del Seno Athena ("Athena") y sus colaboradores están llevando a cabo el Estudio WISDOM. Somos un grupo de expertos en cáncer de senos, proveedores de atención médica, investigadores y defensores de los pacientes en cinco centros médicos de la Universidad de California (UC Davis, UC Irvine, UC Los Ángeles, UC San Diego, UC San Francisco), el Sistema de Salud de Sanford en Dakota del Norte y del Sur, Iowa y Minnesota, la Universidad de Alabama en Birmingham, la Universidad Estatal de Luisiana, la Universidad de Chicago y otros centros médicos importantes de todo el país. Para obtener más información sobre Athena, visite nuestro sitio web en www.athenacarenetwork.org. Por favor, visite también la página del "Equipo" en nuestro sitio web para saber quién dirige el estudio en cada sitio.
El Estudio WISDOM ha sido financiado por el Instituto de Investigación de Resultados Centrados en el Paciente (PCORI, por sus siglas en inglés), el Instituto Nacional del Cáncer (NCI, por sus siglas en inglés), la Fundación de Investigación del Cáncer de Senos (BCRF, por sus siglas en inglés), la Fundación Robert Wood Johnson, la Fundación Safeway, la Fundación V, el Fondo de Salud de Mt. Zion, y donaciones privadas de personas como usted.
Participación en el estudio
Puedes unirte al estudio WISDOM si esto te describe:
-Te identificas como mujer
-Tienes entre 30 y 74 años
-Nunca se le ha diagnosticado cáncer de senos o carcinoma ductal in situ (DCIS).
-No le han extirpado ambos senos quirúrgicamente (mastectomía profiláctica doble)
-Vives en los Estados Unidos
Los datos muestran que, a medida que las mujeres envejecen, es más probable que los cánceres diagnosticados en seno sean de crecimiento lento y no pongan en peligro su vida de forma inmediata. Cuando se detectan, estos diagnósticos pueden conducir a tratamientos demasiado agresivos e innecesarios y a un estrés innecesario. Por este motivo, losbeneficios del diagnóstico precoz a través del cribado no tienentantoimpacto en los cánceres que suelen desarrollarse por encima de los 74 años.
Por supuesto, cada mujer es diferente, tanto en lo que se refiere al riesgo de padecer cáncer de seno como a su nivel de comodidad con respecto a las pruebas de detección. Hable con su médico sobre cualquier síntoma de cáncer de seno que pueda detectar y si cree que el cribado a partir de los 74 años es adecuado para usted.
Si cumple 74 años durante su participación en el estudio, su participación no finaliza.
Su participación en el estudio WISDOM dura cinco años, independientemente de la edad que tuviera cuando se inscribió por primera vez. Si no tiene un riesgo elevado de padecer cáncer de seno , podemos recomendarle que deje de someterse al cribado después de los 74 años, aunque seguirá siendo participante de WISDOM y continuará recibiendo recomendaciones anuales.
Los servicios del estudio WISDOM se prestan sin coste alguno para usted. Estos servicios incluyen la evaluación del riesgo de cáncer de seno , las pruebas genéticas (para los que están en el brazo personalizado) y las consultas de especialistas en salud de seno (cuando corresponda).
El estudio WISDOM no no ordena ni cubre los costes de sus servicios de detección rutinarios. Estos pueden incluir seno imágenes (mamografías, resonancias magnéticas y ultrasonidos), seno procedimientos, o cualquier otra prueba de atención estándar.
El estudio WISDOM recomienda encarecidamente a todos los participantes que confirmen con su compañía de seguros todos los costes relacionados con la salud de seno que puedan ser responsables de pagar, antes de programar una cita.
La cobertura de su seguro y los copagos para la imagen de seno no cambiarán como resultado de la participación en el estudio.
Si estás en el Grupo Anual:
- Responderá a dos cuestionarios que incluyen preguntas sobre su historial de salud.
- Usted recibirá su próxima mamografía un año después de la fecha de su mamografía más reciente. Si nunca se ha hecho una mamografía, se le recomendará que se haga su primera mamografía.
- Si el equipo del Estudio WISDOM cree que usted tiene un riesgo mayor que el promedio de cáncer de senos, recibirá una copia de su informe de riesgo detallado. Se le ofrecerá la oportunidad de discutir su riesgo con un especialista en salud del seno por teléfono. Un especialista en salud de los senos es una persona con formación especializada en la evaluación del riesgo de cáncer de senos y en genética. Su especialista puede recomendar actividades de seguimiento, como exámenes de detección más frecuentes, o sugerir ideas sobre cómo puede reducir su riesgo de padecer cáncer de senos.
- Completará cuestionarios de seguimiento cada año durante cinco años para ver si ha habido algún cambio en su salud, incluyendo su salud de senos o el historial de cáncer de su familia.
Si estás en el Grupo Personalizado:
- Deberá rellenar dos cuestionarios y proporcionar una muestra de saliva (a través de un kit de pruebas que se le enviará por correo postal). Este kit analiza 9 mutaciones genéticas (incluidas BRCA1 y BRCA2) y un conjunto de polimorfismos de nucleótido único (SNPS), que son secuencias genéticas asociadas al riesgo de padecer cáncer seno . (A continuación, recibirá una recomendación de cribado del equipo de WISDOM basada en sus respuestas al cuestionario de salud, la densidad seno de su mamografía y los resultados de sus pruebas genéticas. Esta recomendación de cribado indica qué modalidades de cribado debe seguir (es decir, mamografía o resonancia magnética), cuándo debe comenzar el cribado y en qué intervalo de tiempo debe someterse al mismo. Su calendario de mamografías se basa en si tiene un riesgo superior a la media, medio o inferior a la media de desarrollar cáncer seno .
- Si se determina que tiene un riesgo elevado, recibirá una llamada de un especialista en salud del seno. El le puede hacer recomendaciones sobre cómo puede reducir su riesgo de padecer cáncer de senos.
- Completará cuestionarios de seguimiento cada año durante cinco años para ver si ha habido algún cambio en su salud, incluyendo su salud de senos o el historial de cáncer de su familia.
En el formulario de consentimiento inicial que rellenaron los participantes, éstos aceptaron recibir planes de detección durante 5 años y permitir que WISDOM se mantuviera en contacto y revisara los registros sanitarios de cada participante en seno durante 10 años.
El formulario de consentimiento de WISDOM está disponible para que lo revises tanto en tu portal del Estudio WISDOM como aquí.
Pedimos a las participantes que se comprometan a participar durante cinco años, lo que significa completar las encuestas de salud anuales de seno y recibir planes de detección de mamografías anuales. Después de cinco años, las participantes tendrán las siguientes opciones:
Opción 1:
Continuar con la participación plena en el estudio, lo que implica: completar las encuestas anuales de salud de seno , recibir planes de detección anuales y tener acceso potencial a las herramientas educativas de salud de seno y a los especialistas en salud de seno .
Opción 2:
Continuar con una participación limitada en el estudio, que consiste en: completar breves encuestas de salud seno , y recibir actualizaciones sobre los últimos avances científicos y de investigación sobre la salud seno . Los participantes que seleccionen esta opción no recibirán planes de cribado anuales y actualizados.
La actualización de la salud de cada participante en seno es vital para los resultados de nuestro estudio. Hemos reducido la encuesta a un puñado de preguntas clave para que la participación sea rápida y sencilla.
No se le pagará por participar en este estudio.
El consentimiento informado es un acuerdo voluntario para participar en un estudio de investigación. El propósito del consentimiento informado es proporcionarle información sobre el propósito, los procedimientos, los riesgos y los beneficios del estudio. Esta información le ayuda a decidir si desea participar en un estudio. Por favor contáctenos si tiene alguna pregunta mientras revisa el Consentimiento del Estudio Wisdom.
Una vez que revise el documento y sus preguntas sean respondidas, puede optar por participar firmando electrónicamente el Consentimiento del Estudio WISDOM. Esto nos indica que usted está de acuerdo en participar. Por favor, sepa que la investigación es siempre voluntaria y que puede retirarse del estudio en cualquier momento.
Para ver o descargar/imprimir el Consentimiento de Estudio WISDOM, haga clic aquí.
- Durante su inscripción en WISDOM, hay tres formularios para revisar y firmar como parte del proceso de consentimiento informado: Consentimiento del Estudio Wisdom, HIPAA y Formulario de Autorización y Divulgación de Información de Salud). El formulario del Consentimiento del Estudio Wisdom explica los procedimientos del estudio, los riesgos y beneficios de participar y sus derechos como participante en la investigación.
- El formulario de HIPAA(por sus siglas en inglés) protege a los pacientes de la divulgación inapropiada de su información médica protegida. HIPAA significa la Ley de Portabilidad y Responsabilidad del Seguro Médico y también se conoce como la Regla de Privacidad. Este formulario es generalmente requerido para cualquier procedimiento médico o de investigación.
- El formulario de "Autorización y Divulgación de Información de Salud" es el último. Se solicita para que nuestro equipo de investigación pueda acceder a los datos de densidad mamaria de su informe de mamografía. La información de la densidad de sus senos va a nuestra evaluación de riesgo para determinar su riesgo de desarrollar cáncer de senos.
Se requiere su firma en todos los formularios para poder participar en el estudio WISDOM. Firmará estos formularios usando DocuSign, que está integrado con los pasos de inscripción. Si tiene alguna pregunta mientras revisa los formularios, por favor contáctenos en info@WISDOMstudy.org o en el 855-729-2844.
Sí, la participación en el estudio WISDOM es totalmente voluntaria. Póngase en contacto con el coordinador del estudio o envíe un correo electrónico a info@wisdomstudy.org si desea retirarse.
¿Cómo funciona?
Una vez que se inscriba en el Estudio WISDOM conocerá los dos grupos de estudio (Anual y Personalizado). Elegirá su grupo de estudio (Tenga en cuenta que las personas de entre 30 y 39 años se inscribirán automáticamente en el grupo personalizado; el grupo anual sólo está disponible a partir de los 40 años). Rellenará cuestionarios en línea sobre su historial médico. Si se ha hecho una mamografía en el pasado, nuestros investigadores recopilarán y revisarán sus informes de mamografía para obtener sus seno datos de densidad. Basándose en esta información, y en su grupo de estudio, nuestros médicos del estudio determinarán su recomendación de cribado. También recibirá información sobre cómo prevenir el cáncer seno y mantenerse sano.
Un aspecto importante del estudio WISDOM es una revisión continua de su historial de salud de senos y de los exámenes actuales por parte de nuestro equipo clínico para detectar cualquier cambio en el tejido de los senos. Como parte del Estudio WISDOM, usted tendrá una cuenta personal para una herramienta digital llamada Mammosphere. Mammosphere le permite solicitar electrónicamente su historial médico de seno a su médico y compartir esos registros con el equipo del estudio. Es simple y seguro.
La revisión anual (o cada año) es la práctica de hacerse una mamografía cada año a partir de los 40 años. Esta es la pauta actual que muchos proveedores de salud y pacientes de EE.UU. siguen. Es recomendada por varios grupos de profesionales médicos como el Congreso Americano de Obstetras y Ginecólogos y el Colegio Americano de Radiología.
La detección personalizada es la práctica de hacerse una mamografía según un programa basado en los factores de riesgo personales de la mujer para el cáncer de seno. Este es un nuevo enfoque para la detección que estamos evaluando en el Estudio WISDOM. El enfoque de detección personalizada amplía las pautas recomendadas por el Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos de los Estados Unidos. Estas directrices recomiendan que las mujeres se hagan una mamografía cada dos años a partir de los 50 años, y que las mujeres menores de 50 años discutan con su médico cuándo empezar a hacerse pruebas de detección.
Si su proveedor de atención médica se encuentra dentro de los sistemas de salud de la Universidad de California, la Universidad de Chicago, la Universidad Estatal de Luisiana, la Universidad de Alabama en Birmingham o Sanford, puede ser notificado de su participación en el estudio mediante un correo electrónico directo, una anotación en su expediente médico electrónico o una divulgación directa. Si recibe atención en un centro diferente, toda la información estará a su disposición en su portal de participantes WISDOM, que es seguro y está protegido por una contraseña. Podrá descargar el material y discutirlo con sus proveedores de atención médica. En el caso de las mujeres del grupo de estudio personalizado a las que se les detecte una mutación genética positiva, WISDOM le pedirá su permiso para ponerse en contacto con su médico para informarle y asegurarse de que se realiza un seguimiento adecuado.
Entendemos lo importante que es su seguridad y privacidad para usted. Cuando usted comparte su información como parte del Estudio WISDOM , está compartiendo con médicos y un equipo de investigación que forma parte de la red de salud seno más importante del país. Sólo el personal capacitado del sitio de estudio asignado tendrá acceso a su información identificable con el fin de contactarlo y asegurar que nos mantengamos en contacto. A efectos de almacenamiento y análisis de datos, eliminaremos su información de identificación y le asignaremos un número de estudio. Consulte el formulario de consentimiento para obtener más detalles. Estamos comprometidos con la seguridad de su información.
Décadas de investigación nos han proporcionado una mejor comprensión de la biología del cáncer de senos y los factores que contribuyen al riesgo de cáncer de senos. El Estudio WISDOM nos dará la oportunidad de usar lo que ahora sabemos para encontrar el programa de detección de cáncer de senos más seguro y efectivo para todas las mujeres. Examinaremos los siguientes factores para determinar su riesgo de cáncer de senos, independientemente del grupo de estudio en el que se encuentre (Anual o Personalizado):
- Tu edad
- Su raza/etnia
- Sus antecedentes familiares de cáncer de senos
- Su historial de procedimientos benignos (no cancerosos) de seno
- Su densidad de seno (cuán fibroso y glandular es su tejido seno, que puede verse en su mamografía)
Si usted está en el grupo de estudio personalizado, estos factores adicionales se incluirán en su evaluación del riesgo de cáncer de senos:
- Sus genes (mutaciones genéticas heredadas que se han relacionado con el riesgo de cáncer de senos)
Si se muda durante el estudio, actualice su información de contacto en su portal seguro para participantes WISDOM y póngase en contacto con el coordinador del estudio en info@wisdomstudy.org o 855-729-2844.
Nos comunicaremos con usted por correo electrónico, principalmente. Le enviaremos recordatorios para que complete los pasos del estudio, le notificaremos cuando sus resultados estén listos y le enviaremos actualizaciones del equipo. También podemos comunicarnos con usted por teléfono o texto, por lo que le pedimos que nos proporcione su número de teléfono. Sólo utilizaremos su información de contacto para las comunicaciones del estudio WISDOM, y no venderemos su información a terceros.
Si le diagnostican cáncer en seno , seguirá participando en el estudio. Puede comunicárnoslo por correo electrónico a info@thewisdomstudy.org o al cumplimentar sus cuestionarios anuales. Nos pondremos en contacto con usted para proporcionarle recursos y obtener más información sobre su diagnóstico, de modo que podamos mejorar nuestros modelos de riesgo en el futuro. Aunque usted participará, el estudio WISDOM dejará de ofrecer recomendaciones de cribado, ya que deberá seguir las recomendaciones de su médico tras el diagnóstico.
Si descubre un bulto u otro tiene otro síntoma en el seno, póngase en contacto con su Proveedor de Cuidado Primario, quien le hará una evaluación y le recomendará los pasos apropiados a seguir. Por favor, no demore en hacerse una mamografía para evaluar un síntoma debido a su participación en el estudio de WISDOM.
Como participante, le pedimos que complete un cuestionario anual durante cinco años para mantenernos informados. Si su riesgo cambia debido a cambios en su salud personal o en sus antecedentes familiares, actualizaremos su plan de detección.
Los cambios en su seguro no afectan su participación en el estudio.
Aunque no es obligatorio, puede actualizar la información de su seguro haciendo cambios en su portal seguro para participantes WISDOM, o informando de los cambios en su encuesta anual.
Pruebas genéticas
Color Genomics proporciona las pruebas genéticas para el Estudio WISDOM. Le enviarán por correo un kit de saliva a su casa para recoger su muestra de saliva, junto con una caja de retorno y una etiqueta de envío para enviar la muestra de vuelta al laboratorio. Color Genomics llevará a cabo su análisis genético y devolverá los resultados al equipo del Estudio WISDOM para proporcionárselos. La prueba de Color utilizada en el WISDOM Estudio sólo prueba los genes vinculados al riesgo de cáncer de senos y no prueba otros genes en la prueba de Color comercial estándar.
El Estudio WISDOM está buscando nueve genes asociados con el riesgo de cáncer de senos. Estos nueve genes son:
BRCA1
BRCA2
ATM
P53
PTEN
CHEK2
CDH1
PALB2
STK11
Además, el estudio WISDOM examina los polimorfismos de nucleótido único (SNP), que son pequeños cambios en determinados genes que, por separado, no significan gran cosa, pero que juntos pueden aumentar o disminuir el riesgo de cáncer de seno de una mujer. En la mayoría de los casos, la puntuación del SNP (denominada puntuación de riesgo poligénico o PRS, por sus siglas en inglés) no situará por sí misma a una mujer en una categoría de mayor riesgo.
Las mujeres del Grupo Anual no recibirán pruebas genéticas a través del estudio WISDOM. Sin embargo, pueden comprar la prueba genética directamente de Color visitando www.color.com.
Color hace hincapié en ofrecerle resultados de la mayor calidad posible, lo que implica prestar una atención individualizada a cada muestra. El plazo medio de entrega es actualmente de 4 a 10 semanas a partir del día en que su muestra se recibe en el laboratorio, pero el plazo real estará sujeto a los datos asociados a cada muestra única. Color le notificará por correo electrónico cada paso del proceso: cuándo se ha enviado su kit, cuándo se ha activado correctamente, cuándo ha llegado su muestra al laboratorio y cuándo están listos sus resultados.
Como parte del Estudio WISDOM, se examinarán varios genes para ver si tienes una mutación genética asociada con un mayor riesgo de cáncer de senos. Es posible que, a medida que se descubran nuevos genes relacionados con el riesgo de cáncer de senos, se añadan a la lista. Le notificaremos si se indican cambios en su atención médica. Le proporcionaremos los resultados de sus pruebas genéticas como parte del Estudio WISDOM. Un especialista en salud del seno estará disponible para hablar con usted sobre sus resultados y lo que significan para su salud y la de sus familiares. Además, Color también buscará pequeñas alteraciones en todos sus genes que puedan contribuir al riesgo de cáncer de senos. Los científicos llaman a estas pequeñas diferencias polimorfismos de un solo nucleótido (SNP). Los resultados de los SNP no le serán devueltos, sino que se incorporarán a sus recomendaciones de detección. Tenga en cuenta que sólo el 1-3% de las mujeres dan positivo por una alteración genética.
No. La Ley de no discriminación por información genética de 2008 (GINA) es una ley federal que protege a las personas de la discriminación genética en el seguro médico y el empleo. La Ley prohíbe a los planes de salud grupales y a las aseguradoras de salud negar la cobertura a un individuo sano o cobrarle primas más altas basándose únicamente en una predisposición genética a desarrollar una enfermedad en el futuro. También prohíbe a los empleadores utilizar la información genética de los individuos al tomar decisiones de contratación, despido, colocación en el empleo o promoción. Para más información sobre GINA, por favor haga clic aquí..
Si se le atiende en un centro de salud participante de la Universidad de California (Red de salud mamaria de Athena), los resultados de sus pruebas genéticas y las recomendaciones de los estudios de detección pueden ser ingresados en su registro médico electrónico.
Si nunca se le ha visto en la Universidad de California o en la Red de Salud de Sanford, su información sólo estará disponible para usted en su portal de participante seguro WISDOM. Si lo desea, puede compartir estos resultados y recomendaciones con su médico de cabecera.
Se puede encontrar información adicional sobre los SNP en las publicaciones citadas a continuación.
Mavaddat N. et al. Predicción del riesgo de cáncer de seno basada en la elaboración de perfiles con variantes genéticas comunes. J Natl Cancer Inst. 2015 Apr 8;107(5).
Wen W., Shu X. et al. Predicción del riesgo de cáncer de seno basada en variantes genéticas comunes en mujeres de ascendencia asiática oriental. seno Cancer Research 2016(18), https://doi.org/10.1186/s13058-016-0786-1.
Shieh Y, Fejerman L et al., Una puntuación de riesgo poligénico para el cáncer de seno en las mujeres latinas y latinoamericanas de los Estados Unidos. J Natl Cancer Inst. 2019 Sep 25. pii: djz174.
Mavadd t N., Michalidou K. et al. Partituras de riesgo poligénico para la predicción del cáncer de seno y de los subtipos de cáncer de seno . American Journal of Human Genetics 2019; 104(1): 21-34 https://doi.org/10.1016/j.ajhg.2018.11.002 .
Color comparte los datos de las pruebas genéticas de los participantes con el estudio WISDOM para su uso en el estudio.
WISDOM Los participantes en el estudio podrán acceder a su informe de resultados genéticos en su portal seguro del estudio WISDOM .
Si se solicita, el estudio WISDOM puede compartir los resultados de las pruebas genéticas y los datos brutos con el proveedor de servicios sanitarios del participante.
Como parte del estudio, se analizará una serie de genes para ver si usted tiene una mutación genética asociada a un mayor riesgo de cáncer en seno . Es posible que, a medida que se descubran nuevos genes relacionados con el riesgo de cáncer, se añadan a esta lista, y le notificaremos si se indican cambios en su atención médica. Le proporcionaremos los resultados de sus pruebas genéticas como parte del estudio.
Además, Color Genomics también buscará pequeñas alteraciones en todos sus genes que puedan contribuir al riesgo de cáncer seno . Los científicos llaman a estas pequeñas diferencias polimorfismos de nucleótido único (SNP). Los resultados de los SNP no se devolverán, pero se incorporarán a las recomendaciones de cribado. Tenga en cuenta que sólo entre el 1 y el 3% de las mujeres dan positivo en una alteración genética.
Para los participantes que den positivo en una mutación, un especialista en salud del estudio WISDOM seno estará disponible para hablar con el participante sobre sus resultados.
Lamentablemente, el Estudio WISDOM no puede utilizar los resultados de pruebas genéticas anteriores. El kit de pruebas genéticas que Color proporciona a los participantes del Estudio WISDOM incluye el análisis de un número específico de variantes y SNPs que es exclusivo del Estudio WISDOM .
Si está interesado en que los resultados de sus pruebas genéticas se tengan en cuenta en su recomendación de cribado, complete el kit de saliva de color que se le enviará.
Color se toma muy en serio su privacidad, y sólo recoge la información necesaria para ofrecer resultados precisos y de alta calidad. Color cumple con las normas de privacidad y seguridad aplicables establecidas por la HIPAA, que es la misma norma que siguen los hospitales y otras instituciones sanitarias. Nuestro cumplimiento de la HIPAA significa que toda la información sanitaria de identificación personal está encriptada y almacenada de forma segura. Color sólo comparte la información con el usuario de la prueba y el proveedor que la solicita, así como con otros proveedores de atención sanitaria designados por el usuario de la prueba.
Color también no vende ninguna información a terceros. WISDOM los participantes son inicialmente excluidos de la investigación de terceros. Durante la inscripción, los participantes de WISDOM pueden acceder a la configuración de su cuenta para controlar la forma en que Color puede compartir sus datos con terceros, como los investigadores.
Color no autoriza a otros a realizar investigaciones con las muestras de saliva que se analizan para el estudio WISDOM .
Color no vende los datos de los participantes sin el consentimiento específico de éstos. Color no se ha asociado con ninguna empresa farmacéutica para ofrecer esta opción. Si Color ofreciera esta opción en el futuro, exigiría a los participantes que firmaran un consentimiento informado, una política de privacidad y unas condiciones de servicio para asegurarse de que los participantes saben exactamente cómo va a utilizar Color sus datos.
Sin embargo, Color dona las variantes desidentificadas (mutaciones genéticas) que se encuentran a través de su análisis genético, a las bases de datos públicas de variantes, como la Clin Var del Centro Nacional de Información Biotecnológica (NCBI). Clin Var es un archivo público en el que la información genética anónima está al alcance de los investigadores para comprender mejor la conexión entre la genética y la enfermedad. WISDOM Los participantes en el estudio no pueden optar por no hacerlo.
Para más información sobre Color's Política de privacidadvisite: www.color.com/privacy-policyo póngase en contacto con privacy@color.com.
Inicialmente, Color ve la información general de un participante (nombre, fecha de nacimiento, dirección, raza) para llevar a cabo una comprobación interna de control de calidad que ayuda a minimizar la posibilidad de intercambio de muestras. Una vez completada la comprobación inicial de control de calidad, todos los datos de los participantes de WISDOM se desidentifican. Desidentificado significa que se elimina toda la información de identificación personal (por ejemplo, nombre, fecha de nacimiento).
Los datos de los participantes permanecen desidentificados tanto durante el análisis genético de Color como para los controles de calidad internos y continuos de Color. Color realiza estos procesos en todos los datos para garantizar un alto rendimiento en el laboratorio de Color.
Cualquier muestra de saliva sobrante que no se necesite para el análisis, se devolverá al estudio WISDOM . Las muestras de saliva de los participantes en el estudio WISDOM no se almacenan en Color Genomics.
Mamografías
El equipo del estudio WISDOM no ordenará su mamografía. Cuando le toque la mamografía, comuníquese con su proveedor de atención primaria para solicitar una remisión para la mamografía o siga el procedimiento que tenía antes de unirse al estudio WISDOM.
Si tiene un seguro:
La Ley de Asistencia Asequible, aprobada en 2010, exige a la mayoría de las aseguradoras médicas que cubran la realización de mamografías al menos dos veces al año sin compartir los costes, según las directrices de la Administración de Servicios de Recursos Sanitarios.
Si le preocupa si su seguro cubre su mamografía, llame a su compañía de seguros médicos para verificar sus políticas específicas.
Si no tienes seguro:
Existen varios recursos si no tiene actualmente un seguro médico.
Si actualmente no tiene seguro, y sus ingresos son ≤250% del nivel federal de pobreza, y tiene entre 40-64 años, es posible que reúna los requisitos para someterse a pruebas de detección gratuitas o de bajo coste en su estado. Visite este enlace en el CDC's National seno and Cervical Cancer Early Detection Program (NBCCEDP) para encontrar un programa de cribado gratuito o de bajo coste en su estado.
Otros recursos que ofrecen ayuda financiera o acceso a mamografías gratuitas son, entre otros, los siguientes
Planned Parenthood: A menudo puede remitirle a centros de diagnóstico por imagen de bajo coste.
Otras organizaciones locales de su zona
Un aspecto importante del estudio WISDOM es una revisión continua de su historial de salud de seno y la densidad de seno, que se encuentra en el informe de su mamografía. Si usted busca atención médica en un Centro Médico de la Universidad de California, en Sanford Health o en la Universidad de Chicago, el equipo del estudio WISDOM obtendrá su historial médico de seno por usted. Si no busca atención en ninguna de estas instituciones, solicitaremos sus registros directamente a su centro de mamografías.
Hay algunas formas en las que puedes ayudar al estudio WISDOM a obtener el informe de su mamografía:
- Si estamos solicitando sus registros de salud de seno directamente a su centro de mamografías, es importante que tengamos la información correcta. Cada vez que se haga una mamografía, asegúrese de actualizar el nombre del centro y la fecha de su última mamografía en la página de 'Información personal' en su portal de estudios WISDOM . Esto nos ayudará a asegurarnos de que estamos solicitando el registro correcto.
- Puede solicitar el informe de su mamografía para que sea enviado al estudio WISDOM. Si su proveedor de atención médica no cobra por solicitar los informes de las mamografías, por favor solicite que se le entregue el informe de la mamografía a:
WISDOM Estudio
UCSF Dept of Surgery, BCC, Box 0144
550 16th Street, Floor 6, San Francisco, CA 94143
Número de fax: (415) 353-8230
Correo electrónico: info@wisdomstudy.org
- Si tiene acceso a su informe de mamografía, puede cargarlo directamente en su portal de estudios WISDOM . Sus informes de mamografía cargados se guardarán de forma segura y estarán disponibles para usted en su portal de estudios WISDOM . Para ver un tutorial sobre cómo cargar su mamografía, haga clic aquí. Para ver un tutorial sobre cómo descargar los resultados de su mamografía desde MyChart, haga clic aquí.
Puede seguir haciéndose las mamografías con su proveedor actual o seleccionar el proveedor que prefiera. Durante el proceso de consentimiento, le pedimos que firme un formulario de autorización médica que nos permite solicitar su mamografía y otros registros de seguimiento de su proveedor actual de mamografías.
Una mamografía de cribado es una prueba que se realiza de forma periódica, cuando no hay signos o síntomas de cambios en la seno .
El objetivo de una mamografía de cribado es asegurarse de que no hay tejido anormal ni cáncer en una mujer que NO presenta signos ni síntomas de cáncer seno . Las mamografías de cribado se utilizan como método habitual para detectar posibles cánceres.
Las mamografías de diagnóstico sólo se utilizan cuando las mamografías de cribado identifican un hallazgo dudoso, o cuando usted identifica síntomas de cáncer seno como cambios en su seno como un bulto autodetectado. El objetivo de una mamografía diagnóstica es determinar la causa subyacente de los seno síntomas.
El estudio WISDOM utiliza mamografías de cribado para calcular su riesgo de cáncer seno .
No, hágase una mamografía de diagnóstico. Las mamografías de diagnóstico sólo deben ser obtenidas por las mujeres que tienen un hallazgo específico o tienen síntomas, y no pueden ser realizadas en mujeres sin anormalidades o síntomas. Por eso es importante que las mujeres no ignoren los síntomas. Las mamografías de cribado no son 100% precisas y no detectan todos los cánceres.
No, las participantes pueden hacerse una mamografía 2D o 3D.
seno La densidad es una medida de la cantidad de tejido fibroso y glandular que hay en su seno, en comparación con eltejido graso . Ladensidad seno se evalúa mediante una mamografía y la información sobre su densidad seno puede encontrarse en el informe de su mamografía. Hay 4 categorías de densidad seno :
- R: graso o totalmente graso
- B: áreas dispersas de densidadesfibroglandulares
- C: heterogéneamente denso
- D: extremadamente denso
El tejido fibroso y glandular es más difícil de ver en una mamografía, por lo que su seno tejido puede ser llamado "denso" si tiene unagran cantidad de estos tejidos (y no tanta grasa).
Tener tejido denso seno es común. Algunas mujeres tienen un tejido seno más denso que otras. En la mayoría de las mujeres, los senos se vuelven menos densos con la edad. Pero en algunas mujeres, apenas hay cambios.
Si está en el grupo basado en el riesgo y se ha hecho una mamografía en el pasado, el estudio WISDOM utiliza su densidad seno para calcular su riesgo de cáncer seno y la recomendación de cribado. Si no podemos acceder al informe de su mam ografía, o si nunca se ha hecho una mamografía, podemos estimar su densidad seno .
Para más información sobre el tejido denso de seno , haga clic en aquí.
Investigación sobre exposiciones medioambientales
Desde hace mucho tiempo sabemos que la exposición a algunos contaminantes tóxicos en el hogar y en el trabajo está asociada al riesgo de cáncer seno . También sabemos que la carga de muchos contaminantes ambientales es mayor entre las personas de nivel socioeconómico más bajo y las personas de color.
Sin embargo, cuando iniciamos WISDOM en 2016, el desarrollo de datos sólidos de vigilancia ambiental estaba en pañales, por lo que los modelos de riesgo no podían incorporar información de exposición a nivel poblacional.
Ahora que los datos y la ciencia han avanzado, queremos saber más sobre cómo influyen las exposiciones en el riesgo de cáncer seno .
A partir de octubre de 2023, WISDOM pondrá en marcha nuevos esfuerzos para estudiar la relación entre las exposiciones medioambientales y el riesgo de las mujeres de padecer cáncer seno .
Para conocer con mayor precisión cómo influyen las exposiciones en el riesgo de cáncer seno , necesitaremos recopilar datos sobre su historial laboral y residencial.
Haremos dos cosas para obtener su historial laboral y residencial:
1. Enviar un cuestionario opcional en el que se le pregunte sobre los lugares en los que ha trabajado y vivido.
2. Vincular su información con una empresa de datos de terceros llamada LexisNexis Inc para obtener más información sobre el historial residencial.
Si prefiere que no se vinculen sus identificadores personales con LexisNexis, póngase en contacto con el estudio WISDOM en info@wisdomstudy.org o llame al 855.729.2844.
Uno de los principales objetivos de WISDOM es captar los factores de riesgo de cáncer más importantes de seno para poder mejorar nuestros modelos de predicción del riesgo. Actualmente, en nuestra evaluación del riesgo no tenemos en cuenta la exposición de la mujer a toxinas ambientales a lo largo de su vida. Sin embargo, reconocemos la importancia de hacerlo, ya que algunas exposiciones ambientales se han relacionado con un mayor riesgo de cáncer seno . Nuestro objetivo es incluir datos sobre exposiciones ambientales en futuras investigaciones, y potencialmente integrarlos en los modelos de riesgo actuales.
Para estimar la exposición a toxinas ambientales a lo largo de la vida, los investigadores deben obtener información detallada sobre dónde ha vivido y trabajado una persona durante su vida. Varios estudios epidemiológicos han utilizado datos disponibles en bases de datos de terceros, como LexisNexis Inc, para obtener historiales residenciales detallados.
LexisNexis utiliza una gran cantidad de fuentes de datos, como registros de licencias de conducir e historiales de crédito, para compilar las direcciones. Su nombre y apellidos, fecha de nacimiento y dirección actual se utilizarán para cotejar direcciones y fechas de residencia en la base de datos de LexisNexis. (En el futuro le preguntaremos si desea facilitar los 4 últimos dígitos de su número de la seguridad social para mejorar la precisión de esta vinculación. Esto será opcional y no afectará a su participación). Existe una gran concordancia (72-93%) entre las direcciones de LexisNexis y las declaradas por los participantes. Además, las direcciones de LexisNexis representan aproximadamente el 71% de los historiales residenciales de toda la vida. Estos datos complementarán el cuestionario opcional sobre el historial de residencia que también enviaremos a todos los participantes. En futuras investigaciones utilizaremos los historiales residenciales para estimar las exposiciones ambientales acumuladas a lo largo del tiempo y examinar la asociación con el riesgo de cáncer seno .
Si prefiere que no se vinculen sus identificadores personales con LexisNexis, póngase en contacto con el Estudio WISDOM en info@wisdomstudy.org o llame al 855.729.2844.
Los riesgos asociados a la vinculación de datos de terceros son mínimos para usted.
La información sobre usted (nombre y apellidos, dirección actual, fecha de nacimiento, - y los 4 últimos dígitos de su número de la seguridad social si decide proporcionarlos) se compartirá con LexisNexis a través de un archivo cifrado. A continuación, LexisNexis buscará en sus bases de datos y recopilará las direcciones residenciales y las fechas correspondientes en cada lugar.
LexisNexis participa habitualmente en investigaciones similares en todo el país y cuenta con protocolos sólidos para el acceso y el intercambio de datos. Por ejemplo, se aseguran de que haya un registro del consentimiento para la vinculación de datos de cada participante y de que el estudio cuente con la aprobación del IRB.
Sus datos se eliminarán de su sistema cuando finalice la vinculación de datos. Por tanto, el riesgo de que sus datos se filtren o se utilicen para fines ajenos a este estudio es mínimo.
En la actualidad, no compartiremos con usted la información sobre exposición ambiental que obtengamos de sus historiales laborales y residenciales. Esto se debe a que estas estimaciones son a nivel de vecindario y no reflejan necesariamente su carga individual. Además, no existen protocolos establecidos para la devolución de información sobre exposiciones medioambientales a nivel de vecindario. Sin embargo, todos los datos medioambientales que utilizaremos están a disposición del público y podemos compartir estos conjuntos de datos con usted para que pueda buscar las exposiciones en su dirección y en su lugar de trabajo. Estos conjuntos de datos son capturados y creados por la Agencia de Protección del Medio Ambiente de Estados Unidos (EPA) y cuantifican las exposiciones medioambientales a nivel de tramo censal. En nuestro proceso, asignamos la dirección en la que vive a una zona censal determinada y, a continuación, utilizamos los datos de la EPA para estimar la carga de exposición medioambiental en ese lugar concreto. Los conjuntos de datos que utilizamos examinan varios tipos diferentes de exposición medioambiental, entre los que se incluyen la contaminación atmosférica, la proximidad a vertederos de residuos peligrosos y la contaminación del agua. En el futuro, si descubrimos que estos datos influyen en el riesgo de cáncer de seno , es posible que compartamos esta información con usted.
Nuestras estimaciones de sus exposiciones ambientales basadas en sus antecedentes laborales y residenciales no influirán en la estimación de su riesgo en este momento. El equipo del estudio debe investigar primero si la información que recopilamos es predictiva del riesgo de cáncer seno y si añadir esta información a los modelos de riesgo mejora la precisión. Si descubrimos que añadir esta información mejora la precisión, integraremos este nuevo modelo en una versión posterior de WISDOM y se notificará este cambio a los participantes.
Si está interesado en saber más sobre cómo las exposiciones medioambientales pueden haberse relacionado con el riesgo de cáncer en el pasado, consulte los siguientes recursos de los Socios para la Prevención del Cáncer de California seno :
https://www.bcpp.org/resource/california-breast-cancer-primary-prevention-plan/
https://www.bcpp.org/resource/right-to-know-exposing-toxic-fragrance-chemicals-report/
Comparación WISDOM 1.0 y WISDOM 2.0
Vamos a introducir tres cambios importantes en WISDOM 2.0 (a partir de la primavera de 2023).
Se pedirá a todos los participantes que elijan un grupo de estudio.
Las mujeres de 30 a 39 años ya pueden participar en la rama "personalizada" del estudio (a partir de otoño de 2023).
Estamos utilizando herramientas actualizadas para mejorar la forma en que evaluamos su riesgo de cáncer de seno
Si se inscribió en WISDOM antes del 1 de marzo de 2023, forma parte de WISDOM 1.0.
Si se inscribió a partir del 1 de marzo de 2023, forma parte de WISDOM 2.0
Si no está seguro de cuándo se inscribió, envíe un correo electrónico a info@wisdomstudy.org.
Si lleva cinco años o menos en WISDOM 1.0, esto no cambia su participación. Sigue siendo importante que se mantenga en contacto con nosotros y complete sus Cuestionarios de Salud de Seno anuales. Seguirá recibiendo planes de detección actualizados.
A partir del otoño de 2023, si ha completado cinco años en WISDOM 1.0, le invitaremos a inscribirse en WISDOM 2.0. Cuando te inscribas en WISDOM 2.0, podrás elegir entre permanecer en tu grupo de estudio original (Anual o Personalizado) o cambiar de grupo de estudio.
Sí, sus encuestas nos permiten estar al tanto de cualquier cambio que se produzca en su salud de seno o en la de los miembros de su familia . De este modo, podemos ofrecerle el plan de detección más actualizado. Además, cuanto más tiempo podamos mantener el contacto, más contribuirán sus datos a nuestro objetivo de mejorar la detección para todas las mujeres.
WISDOM 2.0 utiliza modelos de riesgo actualizados, incluida una evaluación del riesgo poligénico actualizada que puede ayudar a predecir su riesgo de desarrollar un cáncer más agresivo y de crecimiento rápido.
Las asignaciones de cribado diferirán ligeramente de WISDOM 1.0. Esto incluye el inicio del cribado para las mujeres de 30 años con mayor riesgo (menos del 1% de todas las afiliadas), y un cribado menos frecuente para las mayores de 50 años en la categoría de menor riesgo (cribado cada 2-3 años).